Мальтофер
См. также Ferric(iii)-hydroxide polymaltose complex
Латинское название
Maltofer#
Состав и форма выпуска
1 ампула с 2 мл раствора для инъекций содержит элементарного железа 100 мг; в коробке 5 ампул.
Фармакологическое действие
Противоанемическое.
Фармакокинетика
После в/м введения попадает в кровоток через лимфатическую систему. C_max достигается через 24 ч. В ретикулоэндотелиальной системе комплекс расщепляется на гидроксид железа и полимальтозу (метаболизируется путем окисления). В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза.
Показания
Железодефицитная анемия при неэффективности или невозможности приема пероральных железосодержащих препаратов (в т.ч. у больных с заболеваниями ЖКТ и страдающих мальабсорбцией).
Беременность и лактация
Противопоказано в I триместре беременности, возможно во II и III триместрах.Беременность категория С: экспериментальное изучение репродукции, а также контролируемые исследования у беременных женщин с данным препаратом не проводились. Таким образом препарат в ампулах может применяться лишь в тех случаях, когда результат лечения превосходит потенциальный риск для плода.В малых количествах неизменное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко, однако маловероятно возникновение нежелательных эффектов у вскармливаемых детей.
Противопоказания
Гиперчувствительность; анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостаточностью витамина B_12); нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга; избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); нарушение утилизации железа (сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи); синдром Ослера - Рандю - Вебера; хронический полиартрит; бронхиальная астма; инфекционные болезни почек в острой стадии; неконтролируемый гиперпаратиреоз; декомпенсированный цирроз печени; инфекционный гепатит.
Побочное действие
В редких случаях возможны боль в суставах, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, недомогание, расстройства ЖКТ, тошнота, рвота, которые лечатся симптоматически. Очень редко могут развиться аллергические или анафилактические реакции. Неверная техника введения может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности, воспаления в месте инъекции.
Особые указания
Можно использовать только неповрежденные ампулы. При образовании осадка раствор не пригоден для использования. После вскрытия ампулы раствор следует вводить немедленно. Не следует смешивать с др. терапевтическими препаратами.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы АПФ усиливают системные эффекты. Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами (уменьшается всасывание железа из ЖКТ).
Меры предосторожности
Предназначен только для в/м введения. С осторожностью назначают пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, бронхиальной астмой, сердечно-сосудистыми и аллергическими заболеваниями.Введение детям до 4-х месячного возраста не рекомендуется вследствие отсутствия опыта.В случае развития умеренно выраженных аллергических реакций рекомендуются антигистаминные препараты, при развитии тяжелой анафилактической реакции - немедленное введение адреналина.
Способ применения и дозы
В/м. Перед первым введением необходимо провести внутримышечный тест: взрослым - 1/4-1/2 дозы (25-50 мг железа), детям - 1/2 суточной дозы; при отсутствии побочных реакций в течение 15 мин вводят оставшуюся часть начальной дозы. Дозировка подбирается и рассчитывается индивидуально. Максимально допустимые суточные дозы: детям массой тела до 5 кг - 0,5 мл (25 мг железа), от 5 до 10 кг - 1 мл (50 мг железа); взрослым: 4 мл (200 мг железа). Если ответная реакция со стороны гематологических параметров (например, увеличение уровня гемоглобина примерно на 0,1 г/дл в сутки) отсутствует через 1-2 нед, первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное число ампул.Техника инъекции (см. рисунки):Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой - в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы:a) Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше.b) В соответствии с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяется следующим образом (см. рисунок 1): по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксируйте точку A. Если больной лежит на правом боку, расположите средний палец левой руки в точке A. Отставьте указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке B. Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции (см. рисунок 2). Инструменты дезинфицируются обычным методом.c) Прежде чем ввести иглу, сдвиньте кожу примерно на 2 см (см. рисунок 3) для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.d) Расположите иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава (см. рисунок 4).e) После инъекции медленно извлеките иглу и прижимайте пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин.f) После инъекции больному необходимо подвигаться.
Условия хранения
р-р д/ин. : В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C
Срок годности
р-р д/ин. : 5 лет
|
Все препараты этой группы
|
