Климен
См. также Exemestane
Латинское название
Climen
Состав и форма выпуска
1 драже белого цвета содержит эстрадиола валерата 2 мг и 1 драже розового цвета - эстрадиола валерата 2 мг и ципротерона ацетата 1 мг; в блистере с календарной шкалой 21 шт. (11 драже белого цвета и 10 драже розового цвета), в картонной коробке 1 блистер.
Показания
Климактерические расстройства (заместительная гормональная терапия): психовегетативные расстройства, симптомы инволюции кожи, сухость слизистых оболочек мочеполовых органов, явления андрогенизации; профилактика постменопаузного остеопороза; эстрогенная недостаточность (овариоэктомия по поводу незлокачественных новообразований), нарушения менструального цикла - первичная и вторичная аменорея и др.
Беременность и лактация
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания
Беременность, кормление грудью, выраженные нарушения функции печени, желтуха или постоянный зуд в период беременности в анамнезе (бывшей ранее); опухоли печени (в том числе и в анамнезе); опухоли яичников, молочных желез, матки; эндометриоз (появление в различных органах участков ткани, сходных по строению с внутренней оболочкой матки и подвергающихся циклическим изменениям соответственно менструальному циклу); тромбоэмболические процессы (нарушение проходимости сосудов); тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; серповидноклеточная анемия (наследственная гемолитическая анемия - повышенный распад эритроцитов в крови); нарушения липидного (жирового) обмена; герпес беременных (вирусное заболевание, характеризующееся высыпанием на коже и/или слизистых оболочках сгруппированных пузырьков) в анамнезе; отосклероз (прогрессирующее снижение слуха и шум в ушах) с ухудшением во время беременности.
Особые указания
Возможно изменение биохимических показателей функций печени, щитовидной железы, надпочечников, почек, уровня транспортных белков плазмы (в т.ч. кортикостероид-связывающего глобулин, липидно/липопротеиновых фракций, показателей углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза).
Лекарственное взаимодействие
ЛС, индуцирующие ферменты печени (противосудорожные, антимикробные и другие препараты), усиливают метаболизм стероидных гормонов и снижают клиническую эффективность. Антибиотики (пенициллины, тетрациклины) понижают эффективную концентрацию. ЛС, подвергающиеся конъюгации (в т.ч. парацетамол), усиливают биодоступность эстрадиола путем конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания в кишечнике. При одновременном назначении может потребоваться корректировка доз гипогликемических препаратов. Этанол повышает уровень эстрадиола в крови.
Передозировка
Возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Меры предосторожности
Перед началом лечения необходимо проведение общемедицинского и гинекологического обследования, в т.ч. исследование молочных желез, цитологическое исследование цервикальной слизи, исключение беременности, заболеваний системы свертывания крови. Необходимо учитывать, что Климен® нельзя использовать в качестве контрацептивного средства.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, приблизительно в одно и то же время, по 1 драже в сутки, начиная с 5-го дня цикла. После завершения приема препарата из 1 календарной упаковки, делают 7-дневный перерыв, в течение которого на 2-4 день после приема последнего драже, начинается менструальноподобное кровотечение. Если врач не прописывает другой терапии, после 7-дневного перерыва начинают принимать препарат из следующей календарной упаковки. В случае отсутствия в 7-дневный перерыв кровотечения, лечение продолжают только после исключения беременности.
Условия хранения
Список Б. При комнатной температуре.
Срок годности
5 лет
Номер регистрации
013533/01
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий эстроген (женские половые гормоны) - эстрадиола валерат и антиандроген (вещество, оказывающее действие, противоположное эффектам мужских половых гормонов) - ципротерона ацетат, обладающий гестагенными (подобными действию гормонов желтого тела яичника) свойствами. Является средством заместительной гормональной терапии, восполняющим в организме женщины дефицит половых гормонов. Он уменьшает или устраняет симптоматику климактерических расстройств, оказывает профилактическое действие в отношении развития остеопороза (нарушения питания костной ткани, сопровождающегося увеличением ее ломкости, связанного с изменением гормонального фона) и сердечно-сосудистых заболеваний.
Показания к применению
Заместительная терапия климактерических расстройств, проявляющихся психовегетативными нарушениями, атрофическими процессами на коже и сухостью слизистых оболочек мочеполового тракта, явлениями андрогенизации; профилактика остеопороза и сердечно-сосудистых заболеваний в постменопаузе; эстрогенная недостаточность после овариэктромии по поводу неонкологических заболеваний; лечение расстройств менструального цикла (в том числе первичная и вторичная аменорея - отсутствие менструаций).
Побочное действие
Чувство напряженности в молочных железах, дискомфорт в эпигастрии (области живота, располагающейся непосредственно под местом схождения реберных дуг и грудины), изменение массы тела, тошнота, изменение либидо (полового влечения). Редко - головная боль, снижение настроения. Возможно появление мажущих менструальноподобных кровотчений.
Форма выпуска
Драже в упаковке с календарной шкалой по 21 штуке (11 драже белого цвета, содержащих по 2 мг эстрадиол валерата и 10 драже розового цвета, содержащих по 2 мг эстрадиола валерата и 1 мг ципротерона ацетата).
|
Все препараты этой группы
|
