Генотропин
См. также Somatropin
Латинское название
Genotropin
Состав и форма выпуска
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций (на 1 мл раствора после смешивания)рекомбинантный соматотропин (соматропин) - 16 МЕ (5,3 мг)глицин - 2 мгманнит - 41 мгдигидрофосфат натрия безводный - 0,29 мгдвунатриевый фосфат безводный - 0,28 мгm-крезол - 3 мгвода для инъекций - до 1 млв двухсекционных картриджах (с лиофилизатом в одной секции и растворителем в другой) для инъекторов Генотропин Пен®; в коробке картонной 1 или 5 картриджей.
Фармакокинетика
При п/к введении всасывается около 80%. C_max - 13-35 нг/мл. T_1/2 - 20-25 мин после в/в и 3-6 ч после п/к введения.
Фармакодинамика
Стимулирует рост и увеличивает массу тела.
Показания
Нарушения роста у детей: дефицит гормона роста (гипофизарный нанизм), дисгенезия гонад (синдром Шерешевского - Тернера), в пубертатном периоде при хронической почечной недостаточности (при снижении функции более, чем на 50%); гипоталамо-гипофизарная недостаточность у взрослых (дефицит гипофизарных гормонов, кроме пролактина).
Беременность и лактация
Применение в период беременности возможно по строгим показаниям в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к компонентам растворителя); злокачественные новообразования; критические состояния вследствие операций на открытом сердце или брюшной полости, множественной травмы и острой дыхательной недостаточности; назначение после трансплантации почки; беременность; закрытие зон роста эпифизов трубчатых костей в детском возрасте.
Особые указания
При разведении раствор не встряхивают.
Лекарственное взаимодействие
Снижает уровень кортизола в сыворотке (из-за возможного воздействия соматотропина на транспортные белки).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Генотропин не сообщалось.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при сахарном диабете (может потребоваться коррекция дозы инсулина); нелеченном гипотиреозе (необходимо периодическое обследование функции щитовидной железы, назначение тиреоидных гормонов); хромоте у детей, гипопитуитаризме (рекомендуется тщательное наблюдение). Во время лечения следует контролировать глазное дно (особенно при симптомах внутричерепной гипертензии): отек диска зрительного нерва требует отмены препарата. Место введения следует менять для профилактики липоатрофии.
Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C. Перед разведением допускается хранение при комнатной температуре (не выше 25 °C) в течение 1 мес; готовый раствор - в холодильнике в течение 3 нед. Замораживание не допускается.
Срок годности
2 года
Номер регистрации
008400
|
Все препараты этой группы
|
