Циклоспорин гексал
См. также Ciclosporin
Латинское название
Ciclosporin Hexal
Состав и форма выпуска
1 мл раствора для приема внутрь содержит циклоспорина 100 мг; во флаконах темного стекла по 50 мл, в комплекте с мерным градуированным шприцем, в картонной пачке 1 флакон.1 капсула - 25, 50 или 100 мг; в контурной ячейковой упаковке 50 или 100 шт., в картонной пачке 1 упаковка.
Фармакологическое действие
Иммунодепрессивное. Тормозит активацию Т-лимфоцитов и ингибирует синтез цитокинов.
Показания
Профилактика и лечение реакции отторжения после трансплантации солидных органов и пересадки костного мозга, реакций "трансплантат против хозяина", ревматоидный артрит, эндогенный увеит, нефротический синдром, тяжелые формы псориаза и атопического дерматита.
Беременность и лактация
При беременности возможно только по жизненным показаниям. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания
Гиперчувствительность; для случаев, за исключением трансплантации органов, - нарушение функции почек (кроме обусловленных нефротическим синдромом), неконтролируемая артериальная гипертензия, острые инфекционные заболевания, злокачественные новообразования; для лечения по поводу тяжелой формы псориаза - угрожающие для жизни заболевания печени и повышенный уровень мочевой кислоты или калия в крови, формы псориаза, вызванные применением лекарственных средств, одновременное проведение фотоактивированной хемотерапии, алкоголизм, эритродермические и пустулезные формы псориаза, многолетняя терапия метотрексатом, возраст младше 18 лет; для лечения по поводу длительного или резистентного к терапии атопического дерматита - редкие формы атопического дерматита после предшествующей системной терапии, в т.ч. кортикостероидами, проведение фотоактивированной хемотерапии, детский возраст; для лечения по поводу ревматоидного артрита - детский возраст.
Побочное действие
Со стороны нервной системы и органов чувств: усталость, парестезия, моторная полинейропатия, тремор, судороги, энцефалопатия.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия, ИБС, анемия, лейкопения.Со стороны органов ЖКТ: гипертрофия десен, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, гастрит, гастроэнтерит, язва желудка, панкреатит, колит, повышение уровня билирубина и печеночных ферментов.Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - мышечная слабость, миалгия.Со стороны мочеполовой системы: нарушения функции почек, обратимая дисменорея и аменорея, гинекомастия, приливы.Со стороны обмена веществ: обратимое увеличение уровня липидов в сыворотке, увеличение массы тела, гипергликемия, гиперурикемия, подагра, гиперкалиемия, гипомагниемия.Со стороны кожных покровов: избыточное оволосение кожи.Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд.Прочие: отек лица, гипертермия, злокачественные и лимфопролиферативные нарушения.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают больным пожилого возраста. Необходимо систематически контролировать функции почек и печени, уровень калия, магния в сыворотке, АД.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, в одно и то же время суток, капсулы - не разжевывая, запивая водой; раствор пероральный - предварительно отмеряют мерным шприцом и разводят питьевой водой. Доза подбирается индивидуально.Трансплантация органов: 10-14 мг/кг/сут в 2 приема с интервалом 12 ч в течение 1-2 нед после операции, с последующим уменьшением дозы до 2-6 мг/кг/сут в 2 приема.Трансплантация костного мозга: за 1-2 сут до операции в дозе 2,5-5 мг/кг/сут в/в, с последующим переходом на поддерживающую терапию в дозе 12,5 мг/кг/сут в 2 приема в течение 3-6 мес и постепенным уменьшением дозы.Терапия реакции "трансплантат против хозяина": 12,5-15 мг/кг/сут в 2 приема в течение 50 сут, с последующим уменьшением дозы на 5% в течение недели и отменой терапии через 20 нед.Эндогенный увеит: 5-10 мг/кг/сут в 2 приема в течение 3-16 мес.Псориаз: 2,5-5 мг/кг/сут в 2 приема в течение 6-12 нед.Нефротический синдром: 5 мг/кг/сут до достижения эффекта, затем дозу постепенно уменьшают до минимально эффективной; при нарушении функции почек начальная доза - 2,5 мг/кг в течение 3 мес.Ревматоидный артрит, атопический дерматит: 2,5 мг/кг/сут в 2 приема (при недостаточной эффективности - до 5 мг/кг/сут) в течение 6-8 нед (дерматит) или 12 нед (артрит).
Условия хранения
капс. : Список Б. При температуре не выше 30 °Cр-р для приема внутрь : Список Б. При температуре не выше 30 °C
Срок годности
капс. : 3 г.р-р для приема внутрь : 3 г.
|
Все препараты этой группы
|
