Бэйроу-ди
См. также D
Латинское название
BayRho-D
Характеристика
Иммунологически активная белковая фракция, выделенная из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита C и поверхностного антигена вируса гепатита B. Препарат производится с использованием четырех эффективных методов удаления/инактивации вирусов, в т.ч. сольвент/детергентного.Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh_|o|(D)-антитела.
Фармакокинетика
C_max антител в крови достигается через 24 ч; T_1/2 - 4-5 нед.
Показания
Иммуноглобулин человека антирезус Rh_|o|(D) применяют у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh_|o|(D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии: беременности и рождения резус-положительного ребенка, при искусственном и спонтанном аборте, при прерывании внематочной беременности, при угрозе прерывания беременности на любом сроке, после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.
Противопоказания
Гиперчувствительность. Ни в коем случае не вводить препарат новорожденным.Введение противопоказано резус-положительным родильницам, а также резус-отрицательным родильницам, сенсибилизированным к антигену Rh_|o|(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела.
Побочное действие
Реакции на введение иммуноглобулина человека антирезус Rh_|o|(D) наблюдаются у резус-отрицательных людей нечасто и заключаются они в первую очередь в незначительной болезненности в месте инъекции, а также в незначительном повышении температуры.
Особые указания
У детей, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh_|o|(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh_|o|(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека антирезус Rh_|o|(D).Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 мес после введения иммуноглобулина антирезус.Непригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенными целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при неправильном хранении.Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре 2-8 °C.
Лекарственное взаимодействие
Возможно одновременное применение с другими ЛС, в частности антибиотиками.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C
Срок годности
2 года
Номер регистрации
015375/01
Описание лекарственной формы
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо-желтой окраски, без посторонних включений. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре 20±2 °C.
|
Все препараты этой группы
|
