Гепатект
См. также Immunoglobulin human hepatitis b
Латинское название
Hepatect#
Состав и форма выпуска
1 мл раствора для инфузий содержит антител против вируса гепатита B 50 МЕ в 100 мг белков плазмы человека (из них Ig >= 95%); в ампулах по 2 или 10 мл, в картонной пачке 1 ампула.
Характеристика
Бесцветный или светло-желтый прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее.
Показания
Экстренная профилактика гепатита B после контакта с инфицированным материалом (кровь, плазма, сыворотка), профилактика инфицирования трансплантата печени у HbsAg-положительных пациентов, профилактика гепатита B у новорожденных, матери которых являются носителями поверхностного антигена вируса гепатита B, у людей, подверженных повышенному (перед операцией, повторной гемотрансфузией, гемодиализом и т.п.) или постоянному риску заражения, в т.ч. неспособных к выработке достаточного количества защитных антител.
Беременность и лактация
С осторожностью.
Противопоказания
Гиперчувствительность, носительство поверхностного антигена гепатита B.
Побочное действие
Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции. Редко - понижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.
Особые указания
Можно смешивать только с изотоническим раствором натрия хлорида.Возможно появление ложноположительных данных при серологическом исследовании.
Лекарственное взаимодействие
Снижает эффективность живых вирусных вакцин (против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы).
Способ применения и дозы
В/в медленно, при введении >= 40 мл - со скоростью не более 20 капель/мин (1 мл/мин) (ампулу предварительно нагревают до комнатной температуры или температуры тела).Экстренная профилактика: 6-12 МЕ/кг, но не менее 10 мл.Профилактика при высоком риске заражения: 7 МЕ/кг, но не менее 10 мл, затем каждые 2 мес (а при отсутствии антител к HBs - через 1 мес) до появления антител.Профилактика инфицирования трансплантата печени: после удаления печени и до трансплантации 10000 МЕ (200 мл), после операции - 2000 МЕ (40 мл) ежедневно в течение 7 дней и далее в соответствии с результатами ежемесячного контроля (содержание в сыворотке крови не менее 100 МЕ/л).Профилактика гепатита B у новорожденных: однократно 20 МЕ/кг, но не менее 2 мл.
Условия хранения
р-р д/инф. : В защищенном от света месте при температуре 2-8 °C (не замораживать)
Срок годности
р-р д/инф. : 2 г.
|
Все препараты этой группы
|
