Иммуноглобулин
См. также Immunoglobulin human normal
Латинское название
Immunoglobulin
Состав и форма выпуска
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит иммуноглобулина 1 или 3 г; в картонной коробке 1 флакон в комплекте с растворителем во флаконах по 16,5; 33; 100 мл (для 1 г) и 200 мл (для 3 г) и одноразовой системой для в/в капельного введения.
Фармакологическое действие
Молекула иммуноглобулина человека содержит две легких и две идентичных тяжелых цепи. Тяжелые полипептидные цепи имеют 5 структурно и функционально различных классов иммуноглобулинов: IgG, IgA, IgM, IgD, IgE . При обработке Ig протеиназами (ферментами, разлагающими белки), в частности, папаином, получают 3 больших фрагмента. Два из них идентичны и обозначаются как Fab (Fragment antigen binding -фрагмент, связывающий антиген/вещество, способное вызвать аллергическую реакцию/). Третий фрагмент обозначается как Fc (Fragment crystalline - фрагмент кристаллический). Fc фрагмент обуславливает различные эффектные функции антител (белков крови, образующихся в ответ на попадание в организм чужеродных белков и токсинов), не имеющие отношения к их специфичности, связывание компонентов комплимента, взаимодействие с Fc рецептором макрофагов (клеток крови, способных захватывать и уничтожать болезнетворные микробы) и др.
Показания
Гипогаммаглобулинемия, аутоиммунные заболевания, вирусные инфекции, тяжелые системные бактериальные инфекции, сопровождающиеся септико-токсическими осложнениями, как дополнение к антибиотикотерапии и др.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом по IgA за счет наличия антител к IgA .
Побочное действие
Побочные эффекты на введение иммуноглобулина более вероятны при первом вливании. Они возникают вскоре после начала вливания или в течение первых 30-60 минут. Возможны головная боль, тошнота, реже - головокружение; в редких случаях - рвота, боли в животе, диарея (понос). Гипотония или гипертония (понижение или повышение артериального давления) тахикардия (учащение сердцебиений, чувство сдавления или боли в груди, цианоз (посинение кожи и слизистых оболочек), одышка. Возможны гипертермия (повышение температуры тела), озноб, повышенное потоотделение, чувство усталости, недомогание; редко - боли в спине, миалгии (мышечная боль), онемение, приливы или ощущение холода. В исключительно редких случаях отмечались тяжелая гипотония, коллапс (резкое снижение артериального давления) и потеря сознания.
Лекарственное взаимодействие
Нельзя смешивать с живыми вирусными вакцинами; фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
Способ применения и дозы
В/в, при заместительной терапии - 0,1-0,3 г/кг каждые 3-4 нед, при аутоиммунных заболеваниях - 0,4 г/кг/сутки в течение 2-5 дней; при инфекциях в неонатальном и перинатальном периоде - 0,5-1,0 г/сутки в течение 6 дней.
Срок годности
пор.лиоф.д/инф. : 4,5 г.
Показания к применению
Заместительная терапия (введение в организм вещества /иммуноглобулина/, естественное образование которого понижено или прекращено) с целью профилактики инфекций при синдромах первичного иммунодефицита; агаммаглобулинемии (отсутствии гаммаглобулинов /специфических белков, участвующих в формировании защитных сил организма/ в крови); обычных вариабельных иммунодефицитах, связанных с агаммаглобулинемией; при дефицитах подклассов UgG . Заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдроме вторичного иммунодефицита, обусловенном следующими состояниями: хроническим лимфолейкозом (раком лимфоидной ткани), СПИДом у детей, пересадкой костного мозга. Идиопатическая (иммунного происхождения) тромбоцитопеническая пурпура (множественные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки, связанные с пониженным содержанием тромбоцитов в крови). Синдром Кавасаки (обычно в качестве дополнения к стандартному лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты). Тяжелые бактериальные инфекции, включая сепсис (заражение крови микробами из очага гнойного воспаления), в комбинации с антибиотиками, и вирусные инфекции. Профилактика инфекций у недоношенных детей с низким весом при рождении (менее 1500 г). Синдром Гийена-Барре и хроническая воспалительная демиелинизируюшая полинейпропатия. Нейт-ропения (уменьшенное содержание нейтрофильных гранулоцитов в крови) аутоиммунного происхождения и аутоиммунная гемолитическая анемия (снижение содержания гемоглобина в крови вследствие повышенного распада эритроцитов в крови). Истинная эритроцитарная аплазия, опосредованная через антитела. Тромбоцитопения (пониженное содержание тромбоцитов в крови) иммунного происхождения, например, постинфузионная пурпура или изоиммунная тромбоцитопения новорожденных. Гемофилия (пониженная свертываемость крови), вызванная образованием антител к фактору Р. Лечение myastenia gravis (болезней нервной и мышечной систем, проявляющихся слабостью и патологической утомляемостью различных групп мышц). Профилактика и лечение инфекций при терапии цитостатиками (средствами, препятствующими делению клеток) и иммунодепрессантами (средствами, подавляющими иммунитет /защитные силы организма/). Профилактика привычного выкидыша.
Форма выпуска
Лиофилизированное сухое вещество для инфузий во флаконах (=1 дозе), содержащих по 0,5 г, 1 г, 3 г, 6 г, 10 г или 12 г иммуноглобулина человеческого.
Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше +25 С. Препарат не следует замораживать.
|
Все препараты этой группы
|
