Справочник → Иммунотропные средства → Вакцины, сыворотки, фаги → Хаврикс

Хаврикс

См. также Сыворотка противостолбнячная

Латинское название

Havrix

Состав и форма выпуска

Суспензия для инъекций для взрослых - 1 дозавирусный антиген гепатита А - 1440 ЕД(определение методом твердофазного иммуноферментного анализа, ELISA)во флаконах или шприцах по 1 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 1 шприц.Суспензия для инъекций для детей - 1 дозавирусный антиген гепатита А - 720 ЕД(определение методом твердофазного иммуноферментного анализа, ELISA)во флаконах или шприцах по 0,5 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 1 шприц.

Характеристика

Стерильная суспензия, содержащая вирус гепатита А (штамм HM175 вируса гепатита А), инактивированный формальдегидом и адсорбированный на гидроксиде алюминия. Вакцина содержит неопределяемые следы антибиотика неомицина (менее 10 мг). Вирус культивирован в диплоидных клетках человека MRS5. Перед выделением вируса клетки тщательно промывают для удаления компонентов культуральной среды. Затем путем лизиса клеток готовят вирусную суспензию с последующей очисткой методами ультрафильтрации и гель-хроматографии. Вакцина отвечает всем требованиям ВОЗ.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Хаврикс не предоставлены.

Клиническая фармакология

В клинических исследованиях выявлено, что антитела к антигену гепатита А на 15 сутки после вакцинации у лиц 18-50 лет образуются в 88% случаев, 1-18 лет - в 93%; через месяц после вакцинации - в 99% случаев в обоих возрастных группах. Применение вакцины эффективно в раннем инкубационном периоде заболевания. Эффективность вакцины не снижается при наличии в крови вакцинируемого материнских антител к вирусу гепатита А или антител к вирусу гепатита A, введенных пассивно.

Показания

Активная иммунопрофилактика гепатита А.

Беременность и лактация

Только в случае крайней необходимости.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины. Острые и хронические воспалительные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой (вакцинация откладывается до нормализации температуры тела).

Особые указания

При введении одновременно с другими вакцинами, инъекции следует делать в разные места.У больных, находящихся на програмном гемодиализе, и лиц с выраженным иммунодефицитом формирование антител к антигену гепатита А после введения одной дозы вакцины может быть недостаточным, поэтому таким больным рекомендуется введение дополнительных доз.

Лекарственное взаимодействие

Не допускается смешивание в одном шприце с др. вакцинами.Сочетается со всеми прививками национального календаря РФ и всеми вакцинами для путешественников.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Хаврикс не сообщалось.

Условия хранения

При температуре 2-8 °C (не замораживать)

Срок годности

3 года

Номер регистрации

013236/01-2001

Все препараты этой группы