Справочник Метаболики Гипогликемические синтетические и другие средства Новонорм

Новонорм

См. также Repaglinide

Латинское название

NovoNorm#

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит репаглинида 0,5, 1 или 2 мг; в блистере 15 шт., в коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое. Взаимодействует с рецепторами на мембранах бета-клеток поджелудочной железы и способствует закрытию АТФ-зависимых каналов, вызывает деполяризацию мембран и открытие кальциевых каналов. Повышенный приток кальция индуцирует секрецию инсулина бета-клетками и его выброс в системный кровоток.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию и скорость наступления эффекта. C_max достигается через 1 ч после приема. Находится в плазме в течение 4-6 ч. T_1/2 - 1 ч. Абсолютная биодоступность составляет 63%. Объем распределения - 30 л. Связывание с белками плазмы крови - около 98%. Метаболизируется в печени, экскретируется преимущественно с желчью, около 8% - с мочой, менее 1% - с фекалиями.

Показания

Инсулиннезависимый сахарный диабет (2 типа).

Беременность и лактация

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания

Гиперчувствительность, инсулинзависимый сахарный диабет (1 типа), отрицательная проба на c-пептид, диабетический кетоацидоз, тяжелые функциональные расстройства печени или почек, планируемая беременность.

Побочное действие

Гипогликемия, нарушение остроты зрения, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, запор, повышение уровня печеночных ферментов, аллергические реакции (зуд, покраснение кожи, уртикарная сыпь).

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемический эффект увеличивают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, НПВС, октреотид, алкоголь и анаболические стероиды. Гипогликемический эффект препарата НовоНорм уменьшают пероральные контрацептивы, тиазидные диуретики, кортикостероиды, даназол, тиреоидные гормоны и симпатомиметики. При одновременном применении с кетоконазолом, итраконазолом, эритромицином, флуконазолом, мибефрадилом возможно увеличение концентрации репаглинида в плазме; рифампицином и фенитоином - возможно понижение уровня репаглинида в плазме. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.

Передозировка

Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия).Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м или в/в - глюкагон или в/в - глюкозу.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями печени или почек, в случае предстоящего или перенесенного оперативного вмешательства, после недавно перенесенного серьезного заболевания, в т.ч. инфекционного. У ослабленных больных или при нарушениях питания начальная и поддерживающая доза должны быть минимальными. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, т.к. возможно развитие гипогликемии. Необходимо учитывать потенциальное взаимодействие с препаратами в основном экскретируемыми с желчью.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 0-30 мин перед каждым основным приемом пищи. Доза подбирается индивидуально. Как правило, начинают лечение с дозы 0,5 мг. Повышают ее не ранее чем через 1-2 нед (в зависимости от уровня гликемии). Если пациент принимал другое пероральное гипогликемическое средство, рекомендуемая начальная доза - 1 мг. Максимальная разовая доза - 4 мг перед основными приемами пищи. Максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг.

Условия хранения

табл. : В сухом месте

Срок годности

табл. : 4 г.

Все препараты этой группы