Омакор
См. также Betaine
Латинское название
Omacor
Характеристика
Содержит полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 - эйкозапентаеновую (ЭПК) и докозагексаеновую (ДГК) - незаменимые (эссенциальные) жирные кислоты.
Фармакокинетика
После всасывания омега-3 жирные кислоты метаболизируются в печени, где они включаются в состав липопротеинов различных классов и направляются к периферийным запасам липидов. Большинство ЖК окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей. Фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеинов, после чего жирные кислоты выступают в качестве предшественников различных эйкозаноидов. Концентрация ЖК класса омега-3 - ЭПК и ДГК - в фосфолипидах плазмы соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран.
Фармакодинамика
Задерживает синтез триглицеридов в печени, поскольку ЭПК и ДГК угнетают этерификацию других жирных кислот. Снижению уровня триглицеридов способствует также уменьшение количества свободных жирных кислот (увеличиваются пероксисомы бета-окисления жирных кислот), участвующих в синтезе триглицеридов. Ингибирование их синтеза понижает уровень ЛПОНП.У ряда пациентов с гипертриглицеридемией препарат повышает уровень ЛПНП (липопротеинов низкой плотности). В то время как содержание ЛПВП увеличивается очень мало, непостоянно и значительно меньше, чем после приема фибратов.Во время лечения препаратом снижается синтез тромбоксана А2 и незначительно увеличивается время свертывания. Выраженных изменений других факторов свертывания крови не наблюдается.
Клиническая фармакология
Результаты наблюдений (в течение 3,5 лет) пациентов, принимавших по 1 г препарата в сутки, показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего смертность от всех причин, инфаркты миокарда, а также приступы стекардии без смертельного исхода.
Показания
Постинфарктное состояние (вспомогательная терапия для вторичной профилактики перенесенного инфаркта миокарда). Эндогенная гипертриглицеридемия: тип IV (монотерапия); типы IIb/III (в комбинации со статинами).
Беременность и лактация
Данные о применении препарата у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных не выявили токсического действия на плод и организм матери. Потенциальный риск препарата Омакор для человека неизвестен, и поэтому он противопоказан в период беременности.Несмотря на то что данных о выделении препарата с грудным молоком нет, не следует принимать в период грудного вскармливания.
Противопоказания
Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия типа I); беременность и грудное вскармливание; гиперчувствительность к компонентам препарата.
Побочное действие
Редко - реакции со стороны ЖКТ (рефлюкс или отрыжка с запахом или привкусом рыбы, тошнота, вздутие живота, диарея или запор), экзема и акне.У пациентов с гипертриглицеридемией - умеренное повышение печеночных трансаминаз (АСТ и АЛТ).
Особые указания
При эндогенной гипертриглицеридемии принимается дополнительно к лечебному питанию, если только диетические мероприятия недостаточны для соответствующей реакции.Имеющийся опыт применения препарата для терапии вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно при неподдающемся контролю диабете) весьма ограничен.
Лекарственное взаимодействие
В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высокой дозы, т.е. 4 капс.) требуется наблюдение за пациентами, проходящими антикоагулянтную терапию, а при необходимости соответствующая корректировка дозы антикоагулянта. Назначение совместно с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям, однако при комбинированной терапии или при прекращении приема Омакора® необходим контроль протромбинового времени.Нет сведений о сочетании с фибратами при лечении гипертриглицеридемии.
Передозировка
Особых рекомендаций нет. Симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (в результате тяжелой травмы, хирургической операции и т.п.).В связи с отсутствием сведений об эффективности и безопасности препарат не рекомендуется назначать детям.У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высокой дозы, т.е. 4 капс.) необходим регулярный мониторинг функции печени (АСТ и АЛТ).Не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и обслуживанию машин.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Срок годности
3 года
Номер регистрации
(ПР)
Описание лекарственной формы
Прозрачная, мягкая, продолговатая, желатиновая капсула, наполненная жидкостью светло-желтого цвета.
|
Все препараты этой группы
|
