Симгал
См. также Simvastatin
Латинское название
Simgal
Состав и форма выпуска
1 таблетка покрытая оболочкой содержит симвастатина 10, 20 или 40 мг; в картонной пачке 2 блистера по 14 шт. или в полипропиленовых контейнерах по 28 шт.
Фармакологическое действие
Гиполипидемическое. Снижает содержание в плазме общего холестерина, ЛПНП, ЛПОНП, триглицеридов, повышает - ЛПВП.
Фармакокинетика
Из ЖКТ абсорбируется 85% дозы. В печени биотрансформируется в активные бетагидроксиметаболиты. Симвастатин и его метаболиты связываются с белками на 95%, выводятся с желчью (60%) и мочой (13% в виде неактивных метаболитов).
Фармакодинамика
Гипохолестеринемический эффект развивается через 2 нед.
Показания
Первичная гиперхолестеринемия (при неэффективности диетотерапии), комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия. У пациентов с ИБС и проявлениями гиперхолестеринемии препарат показан с целью замедления прогрессирования коронарного атеросклероза, снижения риска развития инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения, снижения вероятности подвергнуться операциям по реваскуляризации миокарда, снижения риска коронарной смертности и снижения общей смертности.
Беременность и лактация
Противопоказано.
Противопоказания
Гиперчувствительность (к любому из компонентов препарата или др. препаратам статинового ряда), заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, беременность, кормление грудью, возраст до 17 лет.
Побочное действие
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, астения, нарушение сна.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия, эозинофилия, тромбоцитопения.Со стороны органов ЖКТ: запор, диарея, потеря аппетита, метеоризм, тошнота, боль в животе, панкреатит.Со стороны обмена веществ: повышение уровня трансаминаз, креатинфосфокиназы, АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы.Аллергические реакции: крапивница, васкулит, волчаночноподобный синдром, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.Прочие: миопатия, рабдомиолиз.
Лекарственное взаимодействие
Циклоспорин, эритромицин, гемфиброзил и никотиновая кислота увеличивают риск развития рабдомиолиза и острой почечной недостаточности. Потенцирует эффект непрямых антикоагулянтов. Увеличивает концентрацию дигоксина в плазме. Холестирамин снижает биодоступность.
Меры предосторожности
На протяжении всего курса терапии необходимо систематически контролировать:- концентрацию холестерина в плазме (через 4 нед от начала лечения, а затем регулярно с определенными интервалами);- печеночные пробы (до начала терапии и в течение первых 3 мес лечения с интервалом в 6 нед, далее в течение последующих 9 мес - с интервалом 8 нед, затем приблизительно через каждые 6 мес); если уровень трансаминаз превышает норму в 3 раза, препарат отменяют;- уровень креатинфосфокиназы (КФК) в плазме крови у пациентов, одновременно принимающих иммунодепрессанты или ниацин, а также в случае появления миопатии; когда уровень КФК начинает превышать норму в 10 раз, препарат отменяют.С осторожностью назначают:- пациентам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени;- после трансплантации органов, при проведении иммунодепрессивной терапии (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности);- при состояниях, которые могут сопровождаться развитием выраженной почечной недостаточности (артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекционные заболевания, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, водно-электролитный дисбаланс, хирургические вмешательства (в т.ч. стоматологические) или травмы).
Условия хранения
табл.п.о. : Список Б. В защищенном от света месте при температуре 10-25 °C
Срок годности
табл.п.о. : 2 г.
|
Все препараты этой группы
|
