Симвор
См. также Simvastatin
Латинское название
Simvor
Характеристика
Симвор таблетки 5 мг – желтые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, с выгравированным «SST» на одной стороне и «5» – на другой.Симвор таблетки 10 мг – светло–розовые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, с выгравированным «SST» на одной стороне и «10» – на другой.Симвор таблетки 20 мг – таблетки персикового цвета овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, с выгравированным «SST» на одной стороне и «20» – на другой.Симвор 40 мг – розовые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, с выгравированным «SST» на одной стороне и «40» – на другой.
Фармакокинетика
После приема внутрь легко абсорбируется. C_max в плазме достигается через 1,3–2,4 ч и снижается на 90% через 12 ч. Связывание с белками плазмы составляет 95%.Метаболизируется в печени, имеет эффект первого прохождения через печень (в основном гидролизуется с образованием активного метаболита – бета-гидроксикислоты, других активных и неактивных метаболитов). T_1/2 активных метаболитов составляет 1,9 ч.Выводится в основном с каловыми массами (60%) в виде метаболитов, около 10–15% – почками в неактивной форме.
Показания
Первичная гиперхолестеринемия IIa и IIb типа (при неэффективности диетотерапии у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза), комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, гиперлипопротеинемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой.
Беременность и лактация
Противопоказано (безопасность и эффективность применения не установлены).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе, печеночная недостаточность, острые заболевания печени, повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
Особые указания
Перед началом лечения рекомендуется провести исследование функции печени и затем контролировать активность печеночных трансаминаз каждые 6 нед в течение первых 3 мес, затем каждые 8 нед в течение 9 мес оставшегося первого года, затем 1 раз в полгода. Пациентам, получающим симвастатин в дозе 80 мг/сут, функцию печени контролируют 1 раз в 3 мес. В тех случаях, когда активность трансаминаз нарастает, в 3 раза превышая верхнюю границу нормы, лечение отменяют.У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности креатининфосфокиназы лечение препаратом прекращают.Симвастатин (как и другие ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы) не следует применять при повышенном риске возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травмы, тяжелых метаболических нарушений).Отмена гиполипидемических средств в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным женщинам (женщины репродуктивного возраста должны избегать зачатия). Если в процессе лечения возникает беременность, препарат должен быть отменен, а пациентка предупреждена о возможной опасности для плода.Симвастатин не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.До начала и во время курса лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.Пациентам следует немедленно сообщать врачу о необъяснимых болях в мышцах, вялости, слабости, особенно если это сопровождается недомоганием и лихорадкой.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечений. Способствует повышению концентрации дигоксина в плазме крови.Цитостатики, противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы протеаз повышают риск развития рабдомиолиза.Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект).
Меры предосторожности
С осторожностью назначают пациентам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевание печени, пациентам, которым после трансплантации органов проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек, таких как артериальная гипертензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно–электролитного баланса, хирургические вмешательства (в т.ч. стоматологические) или травмы; пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; при эпилепсии.
Условия хранения
Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
2 года
Номер регистрации
011797/01-2000
|
Все препараты этой группы
|
