Актонель
См. также Risedronic acid
Латинское название
Actonel
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой (с надпечаткой "RSN" с одной стороны и "5 мг" или "30 мг" с другой), содержит ризедроната натрия 5 или 30 мг (эквивалентно 4,64 и 27,8 мг ризедроновой кислоты соответственно); в блистере 14 шт., в коробке 2 блистера.
Фармакологическое действие
Ингибирующее костную резорбцию.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в ЖКТ; прием пищи замедляет резорбцию. Около 60% дозы распределяется в костную ткань, остальное выводится с мочой. Связывание с белками плазмы - 24%. Не подвергается системному метаболизму. Средний почечный Cl - 105 мл/мин, общий Cl - 122 мл/мин. Начальное значение T_1/2 - 1,5 ч, конечное - около 480 ч.
Фармакодинамика
Связывается с веществом костной ткани, ингибирует опосредованную остеокластами ее резорбцию и снижает костный оборот (не нарушает процесс формирования кости). Увеличивает биомеханическую прочность и объем костной массы. Максимальное снижение костного оборота наблюдается спустя 3-6 мес, оставаясь на том же уровне в течение курса лечения.
Клиническая фармакология
При дозе 5 мг снижает число вертебральных и невертебральных переломов, ежегодную потерю роста у женщин в постклимактерическом периоде, угнетает костно-мозговое кроветворение. При остеопорозе, вызванном кортикостероидами, увеличивает миелодепрессию, способствует сохранению нормальной структуры кости при поддержании костного оборота. В дозе 30 мг нормализует уровень щелочной фосфатазы сыворотки и уменьшает зоны остеолитического повреждения в нижних конечностях, поясничной и шейной частях скелета (при болезни Педжета).
Показания
Лечение и профилактика остеопороза (постменопаузальный, вызванный кортикостероидами), болезнь Педжета.
Беременность и лактация
Допустимо только в том случае, если потенциальная польза оправдывает возможный риск для матери и плода (гипокальциемия, оссификация). Грудное вскармливание на время лечения следует прекратить.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипокальциемия.
Побочное действие
Мышечно-скелетные боли, боли в брюшной полости, дуоденит, глоссит, ирит.Снижение уровня сывороточного кальция и фосфатов, нарушения функции печени.
Лекарственное взаимодействие
Поливалентные катионы (кальций, магний, железо, алюминий) снижают всасывание.
Передозировка
Симптомы: гипокальциемия.Лечение: прием молока или антацидов, содержащих магний, кальций или алюминий, при значительной передозировке - промывание желудка.
Меры предосторожности
Пациенты не должны ложиться в течение 0,5 ч после приема. При недостаточном поступлении с пищей кальция и витамина D следует назначить их дополнительный прием.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая стаканом воды, в положении стоя, за 30 мин до или через 2 ч после еды и не менее чем за 30 мин до сна.При остеопорозе - 1 табл. (5 мг) в сутки.При болезни Педжета - 1 табл. (30 мг) в сутки в течение 2 мес; повторный курс возможен через 2 мес.
Условия хранения
табл.п.о. : При температуре не выше 25 °C
Срок годности
табл.п.о. : 3 г.
|
Все препараты этой группы
|
