Альфа д_3-тева
См. также Alfacalcidol
Латинское название
Alpha D_3#-Teva
Состав и форма выпуска
1 мягкая желатиновая капсула розового цвета содержит альфакальцидола 0,25 мкг; в блистере 10 шт., в картонной пачке 1 блистер или в полипропиленовых флаконах по 60 шт.1 мягкая желатиновая капсула оранжевого цвета - 1 мкг; в блистере 10 шт., в картонной пачке 1 блистер.
Характеристика
Предшественник активного метаболита витамина D_3.
Фармакологическое действие
Регулирующее кальций-фосфорный обмен, восполняющее дефицит витамина D. Увеличивает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает уровень паратиреоидного гормона в крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме достигается через 8-18 ч. Метаболизируется в основном в печени в активный метаболит витамина D_3 - кальцитриол, меньше - в костной ткани. Не биотрансформируется в почках (в отличие от природного витамина D_3).
Клиническая фармакология
Восстанавливает положительный кальциевый баланс при кальциевой мальабсорбции, снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов. При курсовом применении уменьшает костные и мышечные боли, связанные с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшает координацию движений.
Показания
Остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный); остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; гипо-, псевдогипо- и гиперпаратиреоз (с поражением костей); рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания; гипофосфатемический витамин D-резистентный и псевдодефицитный (витамин D-зависимый) рахит и остеомаляция; синдром Фалькони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); почечный ацидоз.
Беременность и лактация
Применение при беременности допустимо только по абсолютным показаниям (если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода). На период лечения следует отказаться от грудного вскармливания.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперфосфатемия (кроме таковой при гипопаратиреозе), гипермагниемия, интоксикация витамином D, кормление грудью.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: редко - гиперкальциемия, очень редко - незначительное повышение ЛПВП в плазме; у пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, сухость во рту, ощущение дискомфорта в эпигастрии, запор или диарея, редко - незначительное повышение АЛТ, АСТ в плазме.Со стороны ЦНС: редко - слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.Со стороны опорно-двигательного аппарата: умеренные боли в мышцах, костях, суставах.Прочие: тахикардия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами наперстянки увеличивается риск аритмии. Препараты, активирующие ферменты микросомального окисления (барбитураты, противосудорожные средства и др.), уменьшают биодоступность Альфа D_3 -Тева (требуется увеличение дозы). Колестирамин, колестипол, сукральфат, антациды, препараты на основе альбумина, минеральное масло уменьшают всасывание альфакальцидола. Совместное применение с антацидами и лаксативодиализ повышают риск гипермагниемии. Назначение с препаратами кальция и тиазидными диуретиками, а также препаратами, содержащими витамин D или его производные, повышает риск гиперкальциемии.
Передозировка
Симптомы: проявления гиперкальциемии.Лечение: отмена препарата. В ранние сроки острой передозировки - промывание желудка и/или назначение минерального масла (может уменьшить всасывание и увеличить выведение препарата с калом). В тяжелых случаях необходимо в/в введение изотонического раствора натрия хлорида, назначение петлевых диуретиков, глюкокортикоидов.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают больным, склонным к гиперкальциемии, особенно страдающим мочекаменной болезнью.В период применения препарата необходимо регулярно (не реже 1 раза в 3 мес) контролировать уровень кальция в плазме и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости корректировать дозу во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии.При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания щелочной фосфатазы в плазме) необходимо соответствующее уменьшение дозы препарата, что позволяет избежать развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и уменьшения потребления кальция до нормализации его концентрации в плазме. Как правило, этот период составляет 1 нед. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней принимавшейся дозы.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки (утром). Длительность курса определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. В отдельных случаях препарат применяют в течение всей жизни.Взрослым: при рахите и остеомаляции (обусловленными экзогенной недостаточностью витамина D, заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией) - 1-3 мкг/сут; при гипопаратиреозе - 2-4 мкг/сут; при остеодистрофии (при хронической почечной недостаточности) - до 2 мкг/сут; при синдроме Фанкони и почечном ацидозе - 2-6 мкг/сут; при гипофосфатемическом рахите и остеомаляции - 4-20 мкг/сут; при остеопорозе - 0,5-1 мкг/сут. Лечение рекомендуется начинать с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме. Дозу можно увеличивать на 0,25-0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей.Детям массой тела менее 20 кг - по 0,01-0,05 мкг/кг/сут, массой тела 20 кг и более - 1,0 мкг/сут (кроме случаев почечной остеодистрофии - доза 0,04-0,08 мкг/кг/сут).
Условия хранения
капс.желатин. : При комнатной температурекапс.желатин. : При комнатной температуре не выше 25 °C
Срок годности
капс.желатин. : 3 г.
|
Все препараты этой группы
|
