Бондронат
См. также Ibandronic acid
Латинское название
Bondronat
Состав и форма выпуска
1 ампула с 1 мл концентрата для приготовления инфузий содержит 1,125 мг ибандроновой кислоты однонатриевой соли моногидрата, соответствующих 1 мг ибандроновой кислоты; в блистерной упаковке, в картонной коробке 5 шт.
Клиническая фармакология
Увеличивает костную массу. Эффективен в лечении остеолитической гиперкальциемии, вызванной злокачественными новообразованиями, и гуморальной гиперкальциемии. В большинстве случаев однократная инфузия бондроната приводит к нормализации уровня кальция в сыворотке крови и предотвращает рецидив гиперкальциемии в течение нескольких недель.
Показания
Гиперкальциемия при злокачественных опухолях (при наличии или без метастазов).
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженная почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 442 мкмоль/л), беременность, лактация (следует приостановить грудное вскармливание), детский возраст (отсутствует опыт клинического применения).
Побочное действие
Гриппоподобный синдром, снижение почечной экскреции кальция, гипокальциемия, уменьшение сывороточного уровня фосфора, диспептические расстройства.
Передозировка
В настоящее временя сообщения об острой передозировке Бондроната отсутствуют. Поскольку в доклинических исследованиях большие дозы препарата оказывали токсическое действие на печень и почки, при возможной передозировке необходимо контролировать функцию этих органов. Клинически значимую гипокальциемию можно устранить путем в/в введения глюконата кальция.
Меры предосторожности
Необходимы достаточная степень гидратации, тщательный контроль функции почек, уровней сывороточного кальция и магния, а также соблюдение осторожности при назначении больным с гиперчувствительностью к др. бифосфонатам. Не рекомендуется в/а и п/к введение (из-за возможного повреждения окружающих тканей).
Способ применения и дозы
В/в в виде инфузии, в течение 2 ч (предварительно содержимое ампулы разбавляют в 500 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы). Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от выраженности гиперкальциемии и вида опухоли. При выраженной гиперкальциемии (сывороточный уровень кальция с поправкой на сывороточный альбумин - 3 ммоль/л или - 12 мг% и более) однократная доза - 4 мг; при умеренной гиперкальциемии (уровень кальция менее 3 ммоль/л) - по 2 мг. Максимальная доза - 6 мг. При необходимости возможна повторная инфузия через 18-19 дней.
Условия хранения
Список Б. В обычных условиях. После приготовления - при температуре 2-8 °C, в течение 24 ч
Срок годности
5 лет
Номер регистрации
013021/01-2001
|
Все препараты этой группы
|
