Этальфа
См. также Alfacalcidol
Латинское название
Etalpha#
Состав и форма выпуска
1 капсула содержит альфакальцидола 0,25 или 1 мкг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 и 1 упаковки соответственно.1 мл капель для перорального приема - 2 мкг, во флаконах темного стекла по 20 мл, в картонной пачке 1 флакон.1 мл раствора для инъекций - 2 мкг; в ампулах по 0,5 или 1 мл, в контурной ячейковой упаковке 10 шт.
Фармакологическое действие
D-витаминоподобное, регулирующее кальций-фосфорный обмен. Компенсирует недостаточность эндогенной продукции 1,25-дигидроксивитамина D_3 в почках. Повышает кишечную абсорбцию кальция и фосфора, и их реабсорбцию в почках, стимулирует минерализацию костей, уменьшает содержание паратиреоидного гормона в крови.
Фармакокинетика
Биодоступность при приеме внутрь составляет около 100%. После всасывания быстро превращается в печени в активный метаболит - 1,25-дигидроксивитамин D_3, C_max которого достигается через 8-12 ч, а T_1/2 составляет около 35 ч.
Показания
Нарушения фосфорно-кальциевого обмена: почечная остеодистрофия, гипопаратиреоз (послеоперационный, идиопатический), псевдогипопаратиреоз, гиперпаратиреоз с поражением костей, рахит (витамин D-резистентный, витамин D-зависимый, связанный с мальабсорбцией и недостаточностью питания, новорожденных), остеомаляция, гипокальциемия у новорожденных, мальабсорбция кальция, остеопороз.
Беременность и лактация
Возможно, только если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, беременность, кормление грудью.
Побочное действие
Со стороны нервной системы и органов чувств: редко - слабость, утомляемость, головокружение, сонливость.Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, запор; редко - повышение уровня АЛТ и АСТ в плазме.Со стороны обмена веществ: редко - гиперкальциемия; очень редко - повышение ЛПВП в плазме, гиперфосфатемия (у пациентов с выраженным нарушением функции почек).Прочие: редко - тахикардия, кожная сыпь, зуд.
Особые указания
Можно комбинировать с эстрогенами и антирезорбтивными средствами. При почечной остеодистрофии возможно одновременное назначение средств, связывающих фосфаты (для предотвращения гиперфосфатемии).
Лекарственное взаимодействие
Колестирамин, сукральфат, антациды, препараты альбумина, минеральное масло уменьшают всасывание; барбитураты, противосудорожные средства повышают метаболизм. При одновременном применении с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма, с антацидами - гипермагниемии, с препаратами кальция, тиазидными диуретиками, витамином D и его производными - гиперкальциемии.
Передозировка
Симптомы: слабость, вялость, головокружение, головная боль, сердцебиение, сухость во рту, изжога, боль в эпигастрии и животе, тошнота, рвота, запор или диарея, боль в костях, зуд.Лечение: промывание желудка, назначение минерального масла, в тяжелых случаях - введение изотонического раствора натрия хлорида (в/в), петлевых диуретиков, глюкокортикоидов.
Меры предосторожности
Лечение начинают с минимальных доз под контролем уровня кальция и фосфора в плазме (1 раз в неделю). С осторожностью назначают пациентам, склонным к гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни.
Способ применения и дозы
Внутрь, в/в, 1 раз в сутки. Длительность курса определяется врачом индивидуально в зависимости от характера заболевания и эффективности терапии. Взрослым: при рахите и остеомаляции в дозе 1-3 мкг/сут, при гипопаратиреозе - 2-4 мкг/сут, при остеодистрофии - до 2 мкг/сут, при постменопаузном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза - 0,5-1 мкг/сут. Детям массой тела менее 20 кг - 0,01-0,05 мкг/кг/сут, 20 кг и выше - 1 мкг/сут (кроме случаев почечной остеодистрофии, когда доза составляет 0,04-0,08 мкг/кг/сут).
Условия хранения
капли для приема внутрь : При температуре 8-15 °Cкапс. : При комнатной температуре не выше 25 °Cр-р д/ин. : При температуре не выше 15 °C
Срок годности
капли для приема внутрь : 3 г.капс. : 3 г.р-р д/ин. : 2 г.
|
Все препараты этой группы
|
