Справочник → Нейротропные средства → Опиоиды, их аналоги и антагонисты → Транстек

Транстек

См. также Buprenorphine

Латинское название

Transtec

Состав и форма выпуска

1 трансдермальная терапевтическая система содержит бупренорфина 20 мг (скорость высвобождения 35 мкг/ч, площадь, содержащая активное вещество, 25 см^2); 30 мг (скорость высвобождения 52,5 мкг/ч, площадь, содержащая активное вещество, 37,5 см^2) или 40 мг (скорость высвобождения 70 мкг/ч, площадь, содержащая активное вещество, 50 см^2); в упаковке 3, 5 или 10 индивидуально упакованных трансдермальных терапевтических систем.

Характеристика

Прямоугольный пластырь с закругленными углами на алюминизированном жестком удаляемом защитном слое с основой телесного цвета. В центре имеется резервуар - матрица препарата. Внешний вид матрицы, содержащей активную субстанцию, - светло-коричневая липкая масса, нанесенная на тканевую основу пластыря.

Фармакокинетика

После наложения трансдермальной терапевтической системы бупренорфин абсорбируется через кожу (постоянный и стабильный приток активного вещества в организм обеспечивается адгезивной полимерной матричной системой). Концентрация в плазме постепенно повышается, минимальный эффективный уровень достигается через 12-24 ч и составляет 100 пг/мл. Для Транстека® 35 мкг/ч С_max составляет 305 пг/мл и достигается через 57 ч, для Транстека® 70 мкг/ч - 624 пг/мл и достигается через 59 ч. Связывание с белками плазмы - 96%. Метаболизируется в печени. Выделяется через кишечник и почки. Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Т_1/2 - 30 ч.

Фармакодинамика

По фармакологическому действию сильнее морфина в 25-50 раз. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхательный центр, менее опасен в плане развития лекарственной зависимости при длительном применении.

Показания

Терапия средне выраженной и сильной хронической боли при онкологических заболеваниях, болевых синдромах, не купирующихся ненаркотическими анальгетиками.

Беременность и лактация

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания

Гиперчувствительность, физическая лекарственная зависимость, угнетение дыхательного центра, прием ингибиторов МАО, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.С осторожностью - при дыхательной недостаточности, почечной и/или печеночной недостаточности, микседеме, гипотиреозе, недостаточности надпочечников, угнетении ЦНС, черепно-мозговой травме, токсическом психозе, гиперплазии предстательной железы, стриктуре уретры, алкоголизме.С особой осторожностью - при острой алкогольной интоксикации, судорогах, травме головы, потере сознания неясного генеза, повышенном внутричерепном давлении.

Побочное действие

Тошнота, рвота, потливость, сухость во рту, головная боль, депрессия, снижение АД, одышка, заторможенность, угнетение дыхательного центра, замедление скорости психических и двигательных реакций, кожная сыпь.

Особые указания

Во время лечения не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО. Потенцирует действие наркотических анальгетиков, фенотиазинов, анксиолитиков, седативных, снотворных средств, общих анестетиков, алкоголя.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности

3 года

Номер регистрации

015004/01-2003

Все препараты этой группы