Справочник → Противоопухолевые средства → Антиметаболиты → Гидроксикарбамид медак

Гидроксикарбамид медак

См. также Hydroxycarbamide

Латинское название

Hydroxycarbamide medak

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит гидроксикарбамида 500 мг, а также вспомогательные вещества (кальция цитрат, динатрия цитрат, магния стеарат, диоксид титана (Е171), желатин); в блистере 10 шт., в коробке 5 или 10 блистеров.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ и обладает полной биодоступностью. C_max в плазме достигает максимума через 0,5-2 ч после приема препарата внутрь. Выводится из организма почками путем экскреции. Значение этого пути выведения в его общем объеме остается неясным, т.к. доля принятого гидроксикарбамида, выявляемая в моче, колеблется от 9 до 95%. Проходит через ГЭБ.

Показания

Хронический миелолейкоз (хроническая фаза или фаза акселерации), эссенциальная тромбоцитемия или эритремия при высоком риске тромбоэмболических осложнений.

Беременность и лактация

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания

Гиперчувствительность, миелодепрессия (число лейкоцитов менее 2,5х10^9 /л, тромбоцитов менее 100х10^9 /л), тяжелая анемия, беременность, кормление грудью.

Особые указания

Следует соблюдать принятые правила обращения с противоопухолевыми ЛС и их уничтожения.

Лекарственное взаимодействие

In vitro показана способность повышать цитотоксичность фторпиримидинов. Другие противоопухолевые средства и лучевая терапия усиливают миелодепрессию, раздражение желудка и воспаление слизистых оболочек ЖКТ. Может обострять эритему, вызванную предшествующим или сопутствующим облучением.

Меры предосторожности

Лечение следует проводить в специализированных стационарах специалистами-онкологами. Адекватный пробный период, позволяющий определить противоопухолевую эффективность Гидроксикарбамида, составляет 6 нед. Во время терапии следует проводить регулярно полный клинический анализ крови, включающий определение уровня гемоглобина, подсчет лейкоцитарной формулы, числа тромбоцитов, функции печени и/или почек, мониторинг состояния кожи (описаны отдельные случаи развития сквамозного рака кожи). При развитии миелодепрессии (число лейкоцитов менее 2,5х10^9 /л, тромбоцитов менее 100х10^9 /л), значительного прогрессирования заболевания, появлении болезненных язв голени, трудно поддающихся лечению, прием следует прекратить. Нормализация показателей функции костного мозга, а также заживление язв наступает после отмены Гидроксикарбамида в течение нескольких недель. Длительное лечение гидроксикарбамидом больных с миелопролиферативными заболеваниями (эритремия и эссенциальная тромбоцитемия) приводит к развитию вторичного лейкоза.Во время приема препарата следует обеспечить адекватный прием жидкости, использовать надежные методы контрацепции во время и в течение 3 мес после окончания приема препарата (не исключена возможность генотоксичности). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности

4 года

Номер регистрации

(ПР)

Все препараты этой группы